Specialist i Kvalificering og Validering af IT Systemer - Bliv en Del af Apoteket Sygehus Lillebælt

BEMÆRK: Ansøgningsfristen er overskredet

I takt med stigende myndighedskrav vedr. validering og kvalitetsstyring af IT systemer og udstyr har vi brug for at udvide antallet af AC’ere med kompetence indenfor kvalificering og validering af IT systemer og produktionsudstyr på apoteket. Vi fremstiller kemoterapi til vores patienter og følger GMP reglerne, og dermed er vores IT systemer og IT udstyr underlagt høje/strenge kvalitetsmæssige krav.

Jobbet favner bredt. Opgaverne er mange og forskellige og skal alle udføres på højt fagligt niveau og med patienten først som ledestjerne.

Som vores nye AC’er kommer du til at have et tæt samarbejde med vores nuværende Cato systemadministrator og vores kvalitets- og produktionsfunktion.

Det første år, vil du udelukkende skulle deltage i vores aktuelle projekt, som omhandler opgradering af vores produktionssoftware BD Cato® til nyeste version.

Opgraderingen indbefatter udarbejdelse af brugerkravspecifikation (URS) og risikovurdering, test og validering af funktionaliteter og processer samt praktisk implementering.

Projektgruppen består ud over dig af: Projektleder og Cato systemadministrator som begge arbejder 100% på projektet, samt nogle teknikere som bl.a. udfører test.

Når opgraderingsprojektet er afsluttet, vil du i samarbejde med Cato systemadministrator varetage følgende opgaver:

• Løbende systemopdateringer på BD Cato® og validering af de omkringliggende processer samt infrastruktur for at sikre høj sikkerhed og compliance
• Varetagelse af specialistrolle inden for kvalificering og validering af produktionsudstyr med snitflade til IT (vægte, scannere mm.).
• Vedligeholdelse af systembeskrivelser for udstyr, procedurer og instruktioner samt foretage periodisk review, audit trail review og revalidering
• Løbende dialog med leverandører og udbydere af IT systemer og infrastruktur samt support til kolleger inden for IT systemer og udstyr

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Faglige kvalifikationer:
Vi forventer, at du har en relevant lang videregående uddannelse inden for lægemiddel- eller IT området med kompetencer, der matcher stillingen. Herudover er det vigtigt at:

• Du har erfaring med og interesse for lægemiddelproduktion, GMP og kvalitetssikring
• Du har erfaring med validering af IT-systemer og udstyr fra lægemiddelvirksomhed, apotek/sygehusapotek eller tilsvarende virksomhed, hvor kvalitetssikring er i højsædet
• Du er bekendt med GAMP5

Personlige kvalifikationer:
Vi forventer, at du har en passioneret interesse for IT hardware og software og selvstændigt kan opsøge den nødvendige viden og kompetence for at sikre IT drift og fremdrift. Derudover er det vigtigt at:

• Du trives med at oprette, planlægge og gennemføre GMP IT opgaver fra A til Z inkl. rapportskrivning og træning af personale
• Du trives med konstant faglig kompetenceudvikling, da GMP IT kræver specialviden i mange IT områder
• Du har orden på dine fysiske og elektroniske arkiveringsdokumenter
• Du skal kunne tage hurtige og faglige beslutninger samt kommunikere hændelser til berørte parter
• Du har lyst til at forstå vores IT system i dybden for bedre at yde IT support, sikre driften og optimering af systemet

Vi tilbyder dig

• En dynamisk hverdag med alsidige og udfordrende opgaver, hvor du i høj grad har mulighed for at tilrettelægge og præge dit job og hverdag
• Mulighed for stor faglig, såvel som personlig udvikling bl.a. i form af mentorordning, grundigt introduktionsprogram og videreuddannelse
• En 37 timers arbejdsuge på hverdage, med mulighed for flekstid i arbejdsdagens ydertidspunkter, hvilket giver plads til et liv i balance
• Ansættelse i en organisation, der vægter morgenmøder og forbedringstavlemøder højt
• Nærværende ledelse med let adgang til både faglig og personlig sparring

Om Apoteket Sygehus Lillebælt
Du bliver en del af et mangfoldigt fællesskab, der arbejder sammen på tværs af forskellige fagligheder. Vi er ca. 69 ansatte på apoteket, som er fordelt på afsnit i henholdsvis Kolding og Vejle. På afsnittet i Vejle er vi 43 ansatte i alle aldersgrupper og arbejdsområderne er lægemiddelproduktion, kliniske lægemiddelforsøg samt klinisk farmaci. Vi producerer årligt op imod 20.500 kemokure, som leveres hos patienten senest en time efter vi modtager bestillingen. Vi følger GDP/GMP/GCP reglerne, og alle vores medarbejdere trænes og har forskellige GxP kompetencer. Arbejdsmiljøet er selvstændigt og præget af stort engagement og kvalitetsbevidsthed. Vi bruger hinanden som sparringspartnere og sætter også pris på et godt grin.

Løn
Stillingen aflønnes efter gældende overenskomst og er omfattet af lokal løndannelse. Der vil således være mulighed for at forhandle kvalifikationsløn. Afhængig af uddannelse og kvalifikationer kan der også ske ansættelse som specialist eller specialkonsulent.

Arbejdssted
Apoteket Sygehus Lillebælt i Vejle

Tiltrædelse
Den 1. oktober 2024

Hør mere
Få mere at vide om stillingen hos sygehusapoteker Anita Duedahl på telefon 23 44 82 78 eller daglig leder farmaceut Louise Smed Grønkjær på telefon 22 72 20 71 (fra 7. august)

Kan du se dig selv hos os?
Så send os din ansøgning hurtigst muligt, men ikke senere end den 15. august 2024.
Vi holder en kort 1. samtalerunde d. 20.08.24 og følger op med 2. samtalerunde d. 23.08.24



Du kan læse mere om Sygehus Lillebælt på www.sygehuslillebaelt.dk eller mød os på facebook på www.facebook.com/SygehusLillebaelt.

INFORMATIONER OM STILLINGEN:

- Arbejdspladsen ligger i:

Vejle Kommune

-Virksomheden tilbyder:

Fastansættelse: fuldtid

-Arbejdsgiver:

Sygehus Lillebælt, Vejle Sygehus, Beriderbakken, 7100 Vejle

-Ansøgning:

Ansøgningsfrist: 15-08-2024; - ansøgningsfristen er overskredet

Se mere her: https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/Details/6087064